Enligt en dom meddelad av Högsta Domstolen den 23 december 2008, är det inte patentintrång att begära pris för ett generiskt läkemedel hos Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. 

Det aktuella målet avsåg läkemedlet Sertralin STADA, en kopia av det antidepressiva läkemedlet ZOLOFT vars patent löpte ut år 2000 i Sverige.

ZOLOFT omfattades även av ett tilläggsskydd. Innan detta löpte ut, år 2005, fick läkemedelsaktiebolaget STADpharma tillstånd av Läkemedelsverket att sälja läkemedlet Sertralin STADA i Sverige. 

– Enligt svensk praxis är en ansökan om sådant försäljningstillstånd inte att betrakta som patentintrång, säger Magnus Berglund, patentkonsult på Ström & Gulliksson.

Efter att STADpharma hade fått försäljningstillstånd, lämnade bolaget in en ansökan till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket om att Sertralin STADA skulle beviljas inträde i läkemedelsförmånssystemet. I samband med denna begäran, fastställdes även ett pris för läkemedlet. Enligt en dom i Stockholms tingsrätt var detta emellertid att betrakta som intrång i tilläggsskyddet för ZOLOFT, eftersom det ansågs vara att bjuda ut läkemedlet till försäljning.

Domen överklagades till Svea hovrätt som ogillade tingsrättens dom och förklarade att något intrång inte förelåg. Efter en prövning i Högsta Domstolen fastställdes hovrättens dom nu i december 2008.

– Då målet handlar om några månaders ytterligare indirekt skydd, utöver den maximala skyddstid på 25 år som ett patenterat läkemedel kan åtnjuta, utgör detta ännu ett exempel på vikten och det stora ekonomiska värdet av patentskydd för läkemedel, säger Magnus Berglund. 

– Även om patentinnehavaren, Pfizer, förlorade i det här fallet, har man åtnjutit kommersiellt skydd såväl under hela patenttiden som under tiden för tilläggsskyddet. Domen kan därför betraktas som en rimlig avvägning mellan olika intressen.

Kontakta gärna Magnus Berglund vid eventuella frågor om det aktuella målet eller om läkemedelspatent och tilläggsskydd.